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中药饮片加工行业发展现状及市场趋势分析

  有1063人浏览   日期:2019-11-12

文章摘要: 中药饮片是我国传统的中药产业,随着中药产业化和市场化的不断扩大和升级,我国中药生产逐步形成了以中药材种植养殖、产地初加工......

中药饮片是我国传统的中药产业,随着中药产业化和市场化的不断扩大和升级,我国中药生产逐步形成了以中药材种植养殖、产地初加工和专业市场为主要环节的中药材产业,也形成了一大批通过GMP认证并初具规模的中药饮片企业,中药饮片加工产业呈现出持续发展的良好态势。

市场规模不断扩大 区域集中特点明显

近年来,随着国家促进中医药发展的战略及扶持三农政策的相继出台,中药饮片被纳入国家基本药物目录,目前,中药饮片产业的市场容量不断增大,中药饮片加工行业已进入一个全面快速发展的新时期。根据国家统计局统计数据显示,2017年,中国中药饮片加工行业销售收入达到1843.4亿元,2018年更是突破2000亿元,达到2104.9亿元,同比增长14.2%。随着行业不断发展,预计到2020年市场需求将超过3500亿元。


从地区分布来看,我国中药饮片加工市场主要分布在吉林、辽宁、四川等地,三者占的比重分别为12.07%、11.76%和11.37%。此外,从整体看,我国中药饮片加工企业主要分布在华东和华中地区,这些地区有着发达的水陆交通,有利于原料和产品的运输。


企业数量不断增加 整体集中度较低

行业的蓬勃发展使众多企业纷纷进入该领域,截止2017年底,我国中药饮片生产加工企业已达1262家,但销售额不足亿元的企业占据了70%的比重,市场整体集中度较低。此外,市面上很多小型中药饮片企业由传统手工作坊转变而来,沿用落后的生产及管理方法,生产的药品在药材原料质量、炮制工艺、包装、仓储运输等方面存在各种问题,直接影响到中药饮片的临床疗效与安全。
 


2018年被收回GMP数量达96张 行业亟待清理整顿

GMP证书是“良好生产规范”的意思,世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。近年来,受资源紧缺、市场需求不断扩大、产业链条长、生产技术和规范不够完善、从业人员质量意识薄弱等多种因素影响,中药材及饮片质量仍然存在一些问题。

2015-2017年,我国被收回GMP的数量虽然较高,但整体来说呈下降趋势。到了2018年,中药饮片加工行业的种种不规范行为显然已经“死灰复燃”。2018年,全国共收回224张GMP证书,其中,中药饮片行业收回96张,占总量的比重高达43%。中药饮片行业的清理整顿已成必然。
 


政策加大整顿力度 质量持续稳步向好

中药材、中药饮片、中成药是中药行业的三大支柱。不同于中药材,中药饮片属于医药工业,受政府相关部门的严格监管,并由行业自律协会进行协调指导发展。

近年来,国家出台众多政策,不遗余力地支持我国民族传统中医药发展,尤其对中药饮片实行超药品待遇,如严格禁止外商投资传统中药饮片炮制及中成药秘方产品生产、中药饮片不进入各省药品集中采购招投标、允许医院保留中药饮片15%零售价格加成等。此外,对于近年来中药饮片加工企业种种不规范行为,2018年8月,国家药监局发布了《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》,对全国中药饮片开展全国性的整治行动。
 


随着监管部门监督管理力度的进一步加大,全行业质量意识的逐步提升以及抽检力度的加大,国家药品抽验结果显示,2017年,全国中药材及饮片抽验共64102批次,合格率从2013年的64%稳步提升到84%。行业安全形势总体平稳可控,质量保持稳步向好的态势,但从GMP收回数量来看,依然存在不少质量安全隐患和不容忽视的问题。
 


中药饮片的质量提升需要中药行业良性互动,理性制衡,有序参与。虽然近年来国家利好政策不断倾斜,但目前中药饮片生产仍然处于小而全的局面,品种多而杂,质量难以保证。行业应重视饮片原料的质量,推进中药材种植规范化。合理种植迁移、禁止盲目引种。规范产地加工,推动形成“饮片企业+合作社”模式规范化管理。研究、探索、推广产地加工炮制一体化模式,建立中药材追溯体系。

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